Chứng nhận CE marking theo quy định các chỉ thị EU Directive. Quy trình cấp chứng chỉ CE marking.
11/11/2024680Dấu CE không có nghĩa là sản phẩm được sản xuất tại EEA, mà cho thấy sản phẩm đáp ứng tất cả các yêu cầu có liên quan của EU và đã được đánh giá như vậy trước khi đưa ra thị trường. Điều này có nghĩa là sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của luật pháp để được bán ở đó. Điều này cũng có nghĩa là nhà sản xuất đã kiểm tra xem sản phẩm có tuân thủ tất cả các yêu cầu thiết yếu có liên quan hay không, ví dụ như các yêu cầu về sức khỏe và an toàn.
Quy trình chứng nhận CE marking và Cách dán nhãn CE lên sản phẩm
Trước khi dán nhãn CE lên sản phẩm, bạn cần xác định Chỉ thị hoặc quy định mới của EU nào áp dụng cho sản phẩm của mình. Bạn không được dán nhãn CE lên sản phẩm nằm ngoài luật của EU này.
Quy trình bạn thực hiện phụ thuộc vào luật của EU áp dụng cho sản phẩm của bạn.
1. Xác định luật và tiêu chuẩn hài hòa áp dụng cho sản phẩm
Có hơn 20 luật của EU nêu rõ các danh mục sản phẩm yêu cầu dán nhãn CE. Các yêu cầu thiết yếu mà sản phẩm phải đáp ứng (ví dụ: để đảm bảo an toàn) được tạo ra ở cấp độ EU và được nêu chung trong luật của EU có liên quan. Các tiêu chuẩn châu Âu hài hòa được ban hành có tham chiếu đến luật của EU có liên quan và nêu rõ bằng các thuật ngữ kỹ thuật về cách thức đáp ứng các yêu cầu thiết yếu.
2. Kiểm tra các yêu cầu cụ thể của sản phẩm
Bạn phải đảm bảo rằng sản phẩm của mình tuân thủ các yêu cầu thiết yếu của luật EU có liên quan. Việc sử dụng các tiêu chuẩn hài hòa vẫn là tự nguyện trong hầu hết các trường hợp. Bạn có thể quyết định chọn những cách khác để đáp ứng các yêu cầu thiết yếu này. Nếu bạn không tuân thủ các yêu cầu về an toàn của một tiêu chuẩn như đã nêu, bạn sẽ cần chứng minh rằng sản phẩm của mình an toàn bằng cách trình bày các tài liệu có liên quan.
3. Xác định xem có yêu cầu đánh giá sự phù hợp độc lập từ Cơ quan được thông báo hay không
Mỗi văn bản luật của EU liên quan đến sản phẩm của bạn đều nêu rõ liệu bên thứ ba được ủy quyền (Cơ quan được thông báo) có phải tham gia vào quy trình đánh giá sự phù hợp cần thiết để đánh dấu CE hay không. Điều này không bắt buộc đối với tất cả các sản phẩm, vì vậy, điều quan trọng là phải kiểm tra xem có yêu cầu sự tham gia của Cơ quan được thông báo hay không. Các cơ quan này được các cơ quan có thẩm quyền quốc gia ủy quyền và được 'thông báo' chính thức cho Ủy ban Châu Âu và được liệt kê trên cơ sở dữ liệu NANDO (Các tổ chức được thông báo và chỉ định theo phương pháp tiếp cận mới).
Các cơ quan đánh giá sự phù hợp của Vương quốc Anh không còn có thể tiến hành đánh giá sự phù hợp bắt buộc đối với các sản phẩm được đưa vào thị trường EU.
4. Kiểm tra sản phẩm và kiểm tra tính phù hợp của sản phẩm
Nếu bạn sản xuất một sản phẩm, bạn có trách nhiệm kiểm tra sản phẩm và kiểm tra tính phù hợp của sản phẩm đó với luật pháp EU (quy trình đánh giá sự phù hợp). Nhìn chung, điều này bao gồm đánh giá rủi ro. Bằng cách áp dụng các tiêu chuẩn châu Âu hài hòa có liên quan, bạn sẽ có thể đáp ứng các yêu cầu pháp lý thiết yếu của các chỉ thị.
5. Soạn thảo và lưu giữ các tài liệu kỹ thuật bắt buộc
Nếu bạn sản xuất một sản phẩm, bạn cần lập tài liệu kỹ thuật theo yêu cầu của luật pháp EU có liên quan để đánh giá sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu có liên quan và để đánh giá rủi ro. Bạn phải có thể trình bày tài liệu kỹ thuật và EC DoC cho các cơ quan quốc gia có liên quan, nếu được yêu cầu.
6. Đặt dấu CE trên sản phẩm của bạn và Tuyên bố về sự phù hợp của EU
Nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền của họ trong EEA hoặc Thổ Nhĩ Kỳ phải đặt dấu CE trên sản phẩm, nếu được phép. Dấu phải được đặt theo định dạng pháp lý của nó trên sản phẩm hoặc bảng dữ liệu của nó, hoặc, nếu được phép, trên bao bì hoặc nhãn dán trên sản phẩm. Nó phải dễ nhìn thấy, dễ đọc và không thể xóa được.
Nếu một Cơ quan được thông báo tham gia vào giai đoạn kiểm soát sản xuất, số nhận dạng của cơ quan đó cũng phải được hiển thị. Nhà sản xuất có trách nhiệm lập và ký 'EC DoC' chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu.
Sau khi hoàn tất các bước này, sản phẩm có dấu CE của bạn đã sẵn sàng đưa ra thị trường.
Tin tức liên quan
Chứng nhận CE mark cho Thiết bị y tế, Khẩu trang y tế, Găng tay y tế theo chỉ thị 93/42/EEC Medical devices
Việc thực hiện Quy định (EU) 2017/745 (MDR) là một thách thức khó khăn đối với toàn bộ ngành thiết bị y tế. Tất cả các bên liên quan, từ các cơ quan được thông báo đến các nhà sản xuất, đang phải đối mặt với quá trình chuyển đổi đáng kể và tiến triển sang quy định mới, phức tạp và nghiêm ngặt hơn nhiều so với quy định trước đó.
Báo cáo kiểm kê khí nhà kính GHG theo ISO 14064 - Các yêu cầu báo cáo kiểm kê và xác minh phát thải và loại bỏ khí nhà kính (GHG)
Lợi ích chứng nhận ISO 14064 về Khí nhà kính
Tăng cường uy tín cho doanh nghiệp của bạn bằng cách chứng minh cam kết về tính chính xác và minh bạch
Báo cáo GHG
Đảm bảo bạn tuân thủ các quy định báo cáo GHG quốc gia và quốc tế, do đó mở ra khả năng tiếp cận thị trường
Giúp doanh nghiệp của bạn cải thiện hiệu quả bằng cách giảm mức tiêu thụ năng lượng và chi phí hoạt động
Tăng cường sự tự tin và lòng tin của các bên liên quan bao gồm khách hàng, nhà đầu tư, cơ quan quản lý và công chúng
Giúp bạn nổi bật trên thị trường ngày càng cạnh tranh bằng cách thể hiện cam kết của bạn đối với tính bền vững