1238
Chứng nhận CE mark cho Thiết bị y tế, Khẩu trang y tế, Găng tay y tế theo chỉ thị 93/42/EEC Medical devices
Việc thực hiện Quy định (EU) 2017/745 (MDR) là một thách thức khó khăn đối với toàn bộ ngành thiết bị y tế. Tất cả các bên liên quan, từ các cơ quan được thông báo đến các nhà sản xuất, đang phải đối mặt với quá trình chuyển đổi đáng kể và tiến triển sang quy định mới, phức tạp và nghiêm ngặt hơn nhiều so với quy định trước đó.